复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[牌价] 时间：2025-05-08 10:31:10 来源：水剩山残网 作者：汇率 点击：144次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：货币)
相关内容
- Teucrium计划推出反向XRP ETF助力投资者获利
- SEC结束对PayPal稳定币PYUSD的调查
- 以太坊转账多少确认
- 中金：超8000万微信用户将成为淘宝长期用户增量
- 虚拟币DOGB(虚拟币dogbking怎么买)
- 10月31日兴业兴智一年持有期混合A净值下跌0.39%，近1个月累计下跌0.4%
- 莱特币最新价格今日行情_8月22日莱特币价格走势
- 10月31日永赢半导体产业智选混合发起A净值增长6.79%，近6个月累计上涨43.41%
- snt钱包怎么下载-st钱包下载链接
- 北京控股(00392.HK)拟委任德勤为新任核数师
- 比特币钱包安装
- 10月31日博时先进制造混合A净值增长0.72%，近3个月累计上涨9.3%
- 欧意易易以太币交易平台 欧意易易TH交易软件
- 派币什么时候上线-Pi Network主网上线日期